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Jul 07, 2023

Ethicon advierte sobre clips quirúrgicos falsificados en el mercado estadounidense

13 de junio de 2012 Por personal de MassDevice Ethicon Endo-Surgery, filial de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), advirtió esta semana a los proveedores de atención médica que descubrió dispositivos quirúrgicos LigaClip falsificados en

13 de junio de 2012 Por el personal de MassDevice

Ethicon Endo-Surgery, filial de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), advirtió a los proveedores de atención médica esta semana que descubrió dispositivos quirúrgicos LigaClip falsificados en distribución en los EE. UU.

"El producto falsificado fue descubierto como resultado de una investigación por parte de EES", según la carta de la empresa. "Fue comprado en EE.UU. a un distribuidor no autorizado. Estamos trabajando estrechamente con la FDA para investigar este asunto y ayudar a prevenir una mayor distribución de productos falsificados".

La compañía agregó que está notificando a las autoridades sanitarias de todo el mundo sobre el asunto, como medida de precaución.

Según un aviso del 12 de junio de 2012, la empresa descubrió a un distribuidor ilegal que vendía cartuchos falsos de clips de ligadura LigaClip Extra. Los dispositivos afectados también se distribuyeron en Hong Kong, según una advertencia reglamentaria.

Los dispositivos LigaClip son cierres quirúrgicos permanentes que se aplican mediante un "aplicador de clips" para sellar vasos sanguíneos sin suturas.

"Debido a que EES no fabricó estos productos, no podemos confirmar el rendimiento, las propiedades mecánicas, la biocompatibilidad o la esterilidad de estos clips", según la carta. "Todos los profesionales de la salud deben examinar cuidadosamente todos los productos LigaClip antes de su uso".

No es la primera vez que Johnson & Johnson descubre falsificadores. En junio de 2011, la empresa tomó medidas enérgicas contra un distribuidor sudafricano acusado de vender tiras reactivas para diabetes OneTouch falsas.

Ethicon no respondió a las solicitudes de comentarios.

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