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Jul 31, 2023

Amsel Medical obtiene la aprobación de la FDA para Endo Occluder

28 de noviembre de 2018 Por Fink Densford Amsel Medical dijo hoy que obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su dispositivo Amsel Endo Occluder destinado a ocluir vasos sanguíneos durante procedimientos endoscópicos. El

28 de noviembre de 2018 Por Fink Densford

Amsel Medical dijo hoy que obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su dispositivo Amsel Endo Occluder destinado a ocluir vasos sanguíneos durante procedimientos endoscópicos.

La compañía con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció que la autorización es la tercera que recibe de la FDA hasta ahora para su cartera de dispositivos oclusores.

El Amsel Endo Occluder es un clip de oclusión mecánico que se administra a través de una aguja fina destinada a ser desplegada para traspasar un vaso objetivo mientras se cierra con abrazaderas. El dispositivo está compuesto por un aplicador de clips endoscópicos y clips que, según la compañía, están destinados o se utilizan en estructuras o vasos tubulares.

“Estamos encantados de ampliar la familia Amsel Occluder de dispositivos de control vascular de sitio específico y de un solo uso al mercado de la cirugía endoscópica y mínimamente invasiva con esta reciente Notificación previa a la comercialización (510(k)) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El oclusor Amsel posee la capacidad de traspasar y ligar un vaso o conducto seleccionado. Anticipamos un interés clínico significativo por esta tecnología innovadora en los mercados donde el dispositivo Amsel Occluder está autorizado para su distribución comercial”, dijo el fundador y presidente, el Dr. Arnold Miller, en un comunicado de prensa.

En noviembre pasado, Amsel Medical promocionó el primer uso clínico en humanos de su dispositivo oclusor Amsel AOD2, que tuvo lugar en el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York en Nueva York.

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