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Oct 17, 2023

¿Puede el ligero toque de Moon Surgical ganar la carrera armamentista de la robótica quirúrgica?

20 de junio de 2023 Por Jim Hammerand Un cirujano que utiliza el sistema robótico quirúrgico Moon Surgical Maestro [Fotografía cortesía de Moon Surgical] En una entrevista con Medical Design & Outsourcing, CEO de Moon Surgical

20 de junio de 2023 Por Jim Hammerand

Un cirujano que utiliza el sistema robótico quirúrgico Moon Surgical Maestro [Fotografía cortesía de Moon Surgical]

En una entrevista con Medical Design & Outsourcing, la directora ejecutiva de Moon Surgical, Anne Osdoit, y el director de tecnología, David Noonan, hablaron sobre la tecnología detrás de lo que describieron como el beneficio clave de su sistema: la capacidad de colaborar con los cirujanos.

"Hemos construido un robot colaborativo, que no es necesariamente lo que normalmente se ve en el mercado", dijo Noonan. “[La mayoría] de los brazos de los robots son extremadamente rígidos. Si quieres intentar agarrarlo y usarlo para manipularlo, no puedes porque la carga útil y la rigidez son lo que se necesita para ejecutar la tarea”.

Pero Maestro está diseñado para permitir a los cirujanos mover directamente los instrumentos laparoscópicos conectados a sus brazos robóticos y mantenerlos en su lugar. Esto reduce la tensión sobre los cirujanos y libera a los asistentes, lo que aumenta la eficiencia y efectividad del procedimiento.

"Cuando un usuario conecta un instrumento a nuestro sistema, todavía manipula el instrumento de la forma que solía hacerlo antes, mediante su mango si es una pinza o mediante el cabezal de la cámara si es un laparoscopio", dijo Noonan.

La tecnología convenció al Dr. Fred Moll, cofundador del líder en robótica quirúrgica Intuitive Surgical, para unirse a Moon Surgical primero como asesor y ahora como presidente de la junta.

Anne Osdoit, directora ejecutiva de Moon Surgical [Fotografía cortesía de Moon Surgical]

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Landing Moll es solo uno de los logros de Moon Surgical este año. Después de obtener su primera autorización de la FDA para Maestro en diciembre de 2022, el desarrollador del dispositivo obtuvo la aprobación de la marca CE de la Unión Europea en abril de 2023. Luego vino una ronda de financiación de 55,4 millones de dólares en mayo y la incorporación de la directora financiera Anne Renevot y la vicepresidenta de estrategia comercial Lisa. Jacobs al equipo de liderazgo.

Moon Surgical cerró esa ronda de financiación Serie B menos de un año después de su ronda Serie A de 31,3 millones de dólares, y aproximadamente un año y medio antes de lo que Osdoit había anticipado anteriormente.

“Desde que anunciamos la ronda A, hemos tenido un interés constante por parte de los inversores y, a finales del año pasado, nos dimos cuenta de que podría haber gente dispuesta a darnos algo de dinero y, en el entorno actual, sería una tontería no aceptarlo. eso”, dijo. “También habíamos alcanzado una serie de hitos importantes que justificaron una nueva ronda con nuevos precios y nuevas condiciones. De lo contrario, no estoy seguro de que nuestros inversores históricos nos hubieran apoyado”.

La última ronda financiará el desarrollo y la comercialización con un lanzamiento al mercado limitado previsto para 2024 y un lanzamiento comercial completo en 2025.

Moon Surgical está mejorando el diseño de Maestro desde la primera versión que obtuvo la aprobación de la FDA y la UE.

"No es una versión del dispositivo que pensábamos que pudiéramos ampliar", dijo Osdoit. “Básicamente, hemos traducido todos nuestros aprendizajes en una encarnación comercial que no solo se ve mucho mejor, sino que también tiene la misma arquitectura y funcionalidades centrales e incorpora algunos de los aprendizajes de nuestro estudio de viabilidad inicial en el que hemos tratado a 50 pacientes. .”

A escala para la fabricación, Moon Surgical está trabajando para estabilizar el diseño y ensamblar la infraestructura y los recursos necesarios, en particular componentes para los brazos que distinguen a Maestro.

El sistema de robótica quirúrgica Maestro de Moon Surgical tiene dos brazos que pueden sostener los mismos instrumentos laparoscópicos que ya utilizan los cirujanos. [Fotografía cortesía de Moon Surgical]

“Lo que queríamos hacer cuando iniciamos Moon era brindar una solución que brindara los beneficios de la cirugía robótica (las cosas que aman a los cirujanos) tal vez no con el grado completo de sofisticación que se podría tener en un sistema da Vinci, pero algo que Sería apropiado cubrir la gran mayoría de los procedimientos quirúrgicos, tal vez incluso el 70%, el 80% de lo que se haría con el Da Vinci”, dijo.

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Los acopladores desechables de Maestro permiten a los cirujanos utilizar las mismas herramientas laparoscópicas que utilizaban antes, excepto que pueden realizar los mismos procedimientos con una persona menos en la sala.

"El cirujano es su propio asistente cuando utiliza nuestro sistema", afirmó Osdoit. “El concepto es que es el robot el que se adapta al cirujano y no el cirujano quien se adapta a los robots. Para los pacientes, esperamos aumentar el rendimiento, reducir el tiempo de anestesia y darle al cirujano un mejor control y confianza sobre lo que se hace durante el procedimiento, lo que en última instancia debería traducirse en una mejor atención para los pacientes”.

Para ello, Maestro permite a los cirujanos utilizar sus propias manos para manipular los instrumentos, pero los mantiene perfectamente quietos cuando el cirujano los suelta.

"Nuestra arquitectura es muy diferente a ese manipulador en serie más tradicional con articulaciones rígidas en todos los grados de libertad", dijo Noonan. "En realidad, nuestro diseño comenzó como una interfaz háptica, en este caso un dispositivo de control de impedancia que es mecánicamente transparente".

Si bien los robots tradicionales son mecánicamente rígidos, un cirujano puede agarrar los brazos de Maestro y moverlos, y los brazos robóticos se sienten livianos al compensar su propia masa y la masa del instrumento adjunto.

Y mientras que un robot más tradicional tiene un motor y una caja de cambios para proporcionar amplificación del par, el sistema de Maestro no tiene cajas de cambios.

“Nuestra amplificación de torque proviene de la combinación de un cabrestante con un tendón pretensado que se enrolla y luego pasa a un cabrestante más grande, por lo que obtenemos una relación de transmisión al llevar un cabrestante enrollado alrededor de una polea de menor diámetro a una polea de mayor diámetro. " Dijo Noonan. "Y ese enfoque le permite básicamente amplificar el par con muy poco juego y sin fricción entre los dientes del engranaje, que es lo que se obtiene en una caja de cambios más tradicional".

El sistema detecta la corriente del motor en el lado del motor para inferir la fuerza que se aplica a una articulación, detectando cuando un cirujano está intentando mover el brazo para ayudar en ese movimiento.

"Tenemos múltiples modos", dijo Noonan. “El brazo puede actuar como un robot y puede mover nuestro laparoscopio para seguir las herramientas del cirujano y poder reposicionarlo con las manos libres, pero también puede guiar al cirujano a un lugar determinado, puede permanecer perfectamente quieto, o proporcionar información al cirujano sobre qué tipo de fuerza está experimentando en otros lugares”.

Los tendones están fabricados en acero inoxidable y el sistema también cuenta con una serie de resortes para compensación pasiva. Si bien la mayor parte del peso del sistema está en su base, el equipo está tratando de reducir la masa y la inercia de los enlaces y mecanismos de transmisión que se extienden hasta las articulaciones distales.

Director de tecnología David Noonan [Fotografía cortesía de Moon Surgical]

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A medida que Moon Surgical construya más sistemas Maestro, tendrá que resolver la escasez de sensores críticos como codificadores.

"Ese ha sido un verdadero problema", dijo Noonan, con plazos de entrega de hasta 40 semanas.

El sistema Maestro utiliza al menos dos codificadores para medir los ángulos de las articulaciones en cada eje motorizado. Todos los codificadores son redundantes y el sistema compara los sensores de cada articulación para asegurarse de que cada articulación esté funcionando según sea necesario y que todos los sensores también estén funcionando.

“En la robótica quirúrgica, una de las cosas que siempre se busca desde una perspectiva de diseño es asegurarse de que nunca se pueda tener un movimiento descontrolado. Ése es el gran no-no”, dijo Noonan. "Todas nuestras uniones tienen codificadores redundantes, y constantemente buscas detectar una falla en uno de ellos midiendo constantemente los dos".

Moon Surgical busca constantemente en Internet codificadores disponibles y, para los primeros prototipos, incluso recurrió a la compra de productos que contienen codificadores únicamente para los codificadores.

“En ese caso, sólo necesitas tener dos de todo o, ya sabes, el doble de todo. Y luego, a medida que avanzamos en nuestro ciclo de verificación y validación y ahora tenemos seis unidades, debemos asegurarnos de tener 6 veces más de todo”, dijo Noonan. "A medida que avanzamos hacia la comercialización y cuál es el plan de construcción para el próximo año, a menudo se toman decisiones basadas en lo que está disponible en lugar de lo que uno podría preferir".

Actualmente, Moon Surgical está ensamblando casi todo el sistema Maestro, excepto los brazos, y tiene planes para realizar pruebas finales de los brazos en los próximos meses antes de internalizar la fabricación. El proveedor de brazos de la empresa tiene su sede en Francia, por lo que la internalización del brazo se realizará allí mientras el resto del trabajo se realiza en San Carlos, California.

"Nuestra estrategia general es mantener un equipo de fabricación relativamente ágil y eficiente", dijo Osdoit, "lo que significa que a medida que los subcomponentes de nuestro sistema se vuelvan realmente estables con el tiempo, podríamos subcontratarlos a socios OEM y luego simplemente mantenga el ensamblaje final y las pruebas internamente y aproveche cada vez más nuestra infraestructura y equipo para obtener un mayor rendimiento. … Estamos en el principio”.

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