¿La cirugía endoscópica transluminal por orificio natural transvaginal afecta la función sexual femenina?: un estudio de cohorte prospectivo

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BMC Women's Health volumen 23, Número de artículo: 405 (2023) Citar este artículo 270 Accesos Detalles de métricas Para evaluar el efecto de la cirugía endoscópica transluminal por orificio natural transvaginal (vNOTES)

BMC Women's Health volumen 23, número de artículo: 405 (2023) Citar este artículo

270 Accesos

Detalles de métricas

Evaluar el efecto de la cirugía endoscópica transluminal por orificio natural transvaginal (vNOTES) sobre la función sexual femenina. Métodos: El ensayo se registró en el Registro de ensayos clínicos de China (ChiCTR2100050887, 09/07/2021). En este estudio de cohorte prospectivo, analizamos prospectivamente los datos del cuestionario del índice de función sexual femenina (FSFI) de 130 pacientes que se sometieron a laparoscopia en el Hospital Central de Mujeres y Niños de Chengdu debido a enfermedades ginecológicas benignas. Los pacientes fueron asignados al grupo vNOTES y al grupo de control (se sometieron a cirugía laparoscópica tradicional o cirugía laparoendoscópica transumbilical de sitio único). Resultados: Hubo 4 casos de abandono en el grupo vNOTES y 2 casos de abandono en el grupo control. No hubo diferencias en las edades (31,70 ± 5,02 vs. 30,37 ± 5,74, P>0,05), IMC (índice de masa corporal, 21,76 ± 3,16 vs. 23,30 ± 2,69, P>0,05), nivel de educación, tipos de cirugía y FSFI. puntuaciones (22,31 ± 2,25 vs. 21,55 ± 3,38) entre el grupo vNOTES y el grupo control antes de la cirugía. No hubo diferencias en las puntuaciones de FSFI seis meses después de la operación entre el grupo vNOTES y el grupo de control (21,61 ± 3,22 vs. 20,99 ± 3,26, P>0,05), y no hubo diferencias en las puntuaciones de FSFI antes y seis meses después de la operación en el grupo vNOTES (21,61 ± 3,22 frente a 22,31 ± 2,25, P>0,05). El tiempo para iniciar la vida sexual después de la cirugía en el grupo vNOTES fue posterior al del grupo control (39,34 ± 0,71 días versus 37,86 ± 0,69 días, P < 0,05). Conclusiones: vNOTES no tiene efectos adversos significativos sobre la función sexual femenina, sin embargo, el momento de iniciar la vida sexual después de vNOTES es posterior al de la laparoscopia transabdominal.

Informes de revisión por pares

La cirugía endoscópica transluminal por orificios naturales (NOTES) surge como una importante innovación en el campo de la cirugía mínimamente invasiva durante la última década, que utiliza los orificios naturales de la superficie corporal, como la boca, el ano, la vagina o la uretra, para acceder a la cavidad peritoneal [1]. Este procedimiento quirúrgico no deja ninguna incisión en la pared abdominal y satisface mayores necesidades estéticas, representando la tendencia de desarrollo de la tecnología mínimamente invasiva. En los últimos años, las NOTAS transvaginales (vNOTES) se han aplicado cada vez más en muchos tipos de procedimientos ginecológicos, incluida la cirugía de anexos [2], la histerectomía [3], la miomectomía [4], la sacrocolpopexia [5] y la suspensión del ligamento uterosacro [6].

Se ha informado ampliamente sobre la viabilidad clínica de vNOTES en la cirugía de enfermedades ginecológicas benignas [2,3,4,5,6]. Sin embargo, se sabe relativamente poco sobre las complicaciones posoperatorias y el impacto en la calidad de vida sexual a largo plazo de los pacientes. Estudios recientes [7,8,9,10] han demostrado el impacto de la nefrectomía y colecistectomía vNOTES en la función sexual, pero sus conclusiones son inconsistentes y la edad promedio de pacientes seleccionadas alcanza la edad perimenopáusica o posmenopáusica. Por lo tanto, los hallazgos obtenidos no son necesariamente adecuados para mujeres en edad fértil. Dado que en vNOTES la incisión vaginal se realiza profundamente en la cavidad pélvica, sigue siendo urgente determinar si esto afecta a la función sexual de las pacientes.

Este estudio tiene como objetivo realizar un estudio de cohorte prospectivo sobre la función sexual de mujeres sexualmente activas sometidas a vNOTES por enfermedades ginecológicas benignas, determinando así si vNOTES ejerce efectos adversos sobre la función sexual de pacientes femeninas y confirmando aún más la eficacia y seguridad de vNOTES.

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Central de Mujeres y Niños de Chengdu (No: [2020]164). El ensayo se registró en el Registro de ensayos clínicos de China (ChiCTR2100050887). Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito después de la inscripción.

1. Desde el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2021, mujeres no porosas en edad reproductiva sometidas a cirugía laparoscópica por “enfermedades ginecológicas benignas” en el Hospital Central de Mujeres y Niños de Chengdu; 2. 18 a 40 años; 3. Mujeres sexualmente activas que tengan parejas sexuales fijas, sexo regular.

1. Pacientes con antecedentes de cirugía vaginal o cervical; 2. Pacientes sometidas a histerectomía o histerectomía subtotal en esta cirugía; 3. Los pacientes incluidos en el grupo vNOTES se sometieron a una conversión de la cirugía vNOTES a laparoscopia transabdominal; 4. Tumores malignos sugeridos por el examen patológico posoperatorio.

La asignación de los pacientes se determina combinando la valoración del médico y los deseos del paciente. Todos los pacientes fueron asignados al grupo vNOTES o al grupo de control según diferentes abordajes quirúrgicos. El grupo de control incluyó cirugía laparoscópica tradicional y cirugía laparoendoscópica transumbilical de sitio único.

El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) es un cuestionario de funcionamiento sexual de uso común desarrollado por Rosen et al. [11] en 2000. En 2011, Sun et al. [12] lo tradujeron al chino y verificaron su confiabilidad y efectividad satisfactorias para la población china. En este estudio, se utilizó FSFI para evaluar la función sexual femenina, incluidas seis dimensiones de deseo sexual, excitación sexual, lubricación vaginal, orgasmo, satisfacción sexual y dolor sexual, con una puntuación total de 36 puntos.

Se adoptó la prueba bilateral, fijando el nivel de significancia alfa en 5% (α = 0,05) y el poder de la muestra en 80% (β = 0,20). Según los resultados de la prueba previa, las puntuaciones FSFI del grupo de exposición y del grupo de control fueron 20,87 ± 6,87 y 23,75 ± 5,50 respectivamente. Considerando una tasa de abandono del 10%, el tamaño de muestra estimado fue N1 = N2 = 65 casos utilizando el software PASS 15.

El resultado primario fue la puntuación FSFI a los 3 y 6 meses después de la cirugía. El resultado secundario fue el momento de iniciar la vida sexual después de la cirugía. Se recogieron la edad del paciente, altura, peso, tipo quirúrgico, el momento de inicio de la vida sexual después de la cirugía, el puntaje FSFI preoperatorio y el puntaje FSFI postoperatorio a los 3 y 6 meses.

Para el análisis estadístico se utilizó el software estadístico SPSS 20.0. Los datos de medición se expresaron como media ± desviación estándar, como edad, índice de masa corporal y puntuación FSFI. Los datos que se ajustan a la distribución normal y la homogeneidad de la varianza adoptaron la prueba t para comparaciones entre dos grupos. Los datos de medición de distribución no normal se describieron mediante la mediana y se utilizó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para las comparaciones entre dos grupos. Los datos de recuento se describieron por frecuencia (porcentaje) y se utilizó la prueba de chi-cuadrado para las comparaciones entre dos grupos. Las puntuaciones FSFI preoperatorias y posoperatorias de los mismos pacientes se compararon mediante la prueba t pareada. Todos los análisis estadísticos en este estudio se realizaron mediante pruebas bilaterales y P <0,05 fue indicativo de significación estadística.

En este estudio se incluyó un total de 130 pacientes, incluidos 65 en el grupo vNOTES y 65 en el grupo de control. Entre ellos, 3 pacientes del grupo vNOTES y 2 pacientes del grupo de control abandonaron durante los 3 meses de seguimiento debido a números de teléfono incorrectos. Además, 1 paciente del grupo vNOTES abandonó durante los 6 meses de seguimiento porque no tuvo actividad sexual en el último mes y se negó a completar el cuestionario. Finalmente, se siguió a 61 pacientes del grupo vNOTES y a 63 pacientes del grupo control (fig. 1).

Diagrama de flujo de selección y finalización de materias

La edad promedio de los pacientes incluidos fue 31,70 ± 5,02 y 30,37 ± 5,74 años en el grupo vNOTES y el grupo control respectivamente, y no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos (P = 0,413). El índice de masa corporal (IMC) promedio de los pacientes en el grupo vNOTES y el grupo control fue de 21,76 ± 3,16 kg/m2 y 23,30 ± 2,69 kg/m2 respectivamente, sin diferencias significativas entre los dos grupos (P = 0,077). La puntuación FSFI preoperatoria de los pacientes en el grupo vNOTES y el grupo control fue 22,31 ± 2,25 y 21,55 ± 3,38 respectivamente, sin diferencias estadísticamente significativas (P = 0,143). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en términos de nivel educativo y tipo quirúrgico (Tabla 1).

La puntuación total de FSFI de los pacientes en el grupo vNOTES antes de la cirugía, 3 meses después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía fue 22,31 ± 2,25, 22,06 ± 3,07 y 21,61 ± 3,22 respectivamente. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la puntuación total de FSFI a los 3 y 6 meses después de la cirugía en comparación con la puntuación total de FSFI antes de la cirugía (P = 0,085) (Tabla 2).

La puntuación total de FSFI de los pacientes en el grupo de control antes de la cirugía, 3 meses después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía fue 21,55 ± 3,38, 21,00 ± 2,95 y 20,99 ± 3,26 respectivamente. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la puntuación total de FSFI a los 3 y 6 meses después de la cirugía en comparación con la puntuación total de FSFI antes de la cirugía (P = 0,228) (Tabla 3).

En comparación con el grupo de control, la puntuación total de FSFI en el grupo vNOTES no tuvo diferencias estadísticas a los 3 y 6 meses después de la cirugía. El tiempo para iniciar la vida sexual después de la cirugía en el grupo vNOTES y el grupo control fue de 39,34 ± 0,71 días y 37,86 ± 0,69 días respectivamente, con una diferencia significativa (P = 0,001) (Tabla 4).

Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de vNOTES sobre la función sexual femenina. Nuestros resultados no revelaron diferencias significativas en la función sexual antes y después de la cirugía en pacientes sometidos a vNOTES, ni tampoco diferencias significativas en la función sexual después de la cirugía entre pacientes que recibieron vNOTES y laparoscopia transabdominal. Sin embargo, el momento de inicio de la vida sexual después de vNOTES es posterior al de la laparoscopia transabdominal.

vNOTES es un enfoque quirúrgico novedoso que ha surgido en los últimos años. Gettman MT et al. [13] realizaron por primera vez nefrectomía vNOTES en un modelo porcino en 2002. Marescaux et al. [14] informaron sobre la colecistectomía vNOTES y aplicaron la tecnología vNOTES al cuerpo humano por primera vez en 2007. En los siguientes 10 años, vNOTES ha florecido en cirugía general y urología, que logra efectos satisfactorios en nefrectomía [15], prostatectomía [16]. , apendicectomía [17], cirugía de cáncer de colon sigmoide [18], etc. Sin embargo, la aplicación de vNOTES en cirugía ginecológica está ligeramente retrasada. Hasta 2012, Lee CL [19] y Ahn KH [20] informaron sobre la aplicación de vNOTES para la anexectomía. Desde entonces, vNOTES se ha utilizado ampliamente en ginecología. Hasta ahora, vNOTES se ha utilizado en diversas cirugías ginecológicas, incluida la cirugía transgénero[2,3,4,5,6, 21,22,23]. vNOTES combina la cirugía laparoscópica con la cirugía vaginal convencional. La cirugía transvaginal es un tipo especial de cirugía mínimamente invasiva con una larga historia, pero los cirujanos que realizan este procedimiento enfrentan restricciones en el campo de visión y el alcance operatorio. La incorporación de vNOTES permite la observación de toda la cavidad pélvica y abdominal, ampliando así significativamente el alcance de acceso de la cirugía transvaginal [24]. En comparación con la laparoscopia tradicional, vNOTES tiene otras ventajas además de los efectos cosméticos. Por ejemplo, la incisión vaginal es más dúctil que la incisión abdominal, lo que hace que la extirpación de tumores sólidos, como el teratoma o el mioma, sea más rápida y sencilla. Además, vNOTES produce menos dolor posoperatorio que la laparoscopia tradicional [25], lo que puede deberse a que el fondo de saco vaginal está inervado por nervios viscerales, por lo que las pacientes sienten menos dolor después de la cirugía en comparación con las incisiones cutáneas tradicionales. En nuestra investigación anterior [26], se incluyeron 1147 pacientes que aceptaron vNOTES. Un total de 38 pacientes tuvieron complicaciones y la tasa total de complicaciones fue del 3,31%. Hubo 27 casos de complicaciones de grado I, 4 casos de grado II y 7 casos de complicaciones de grado III y sin complicaciones de grado IV, V según la clasificación de Clavien-Dindo. Y 18 pacientes fueron convertidos a cirugía laparoscópica de sitio único convencional o transumbilical. La tasa de conversión fue del 1,57%.

Los estudios actuales relevantes sobre vNOTES han informado sobre su viabilidad y eficacia, pero su seguridad a largo plazo y su impacto en la calidad de vida de los pacientes no se han discutido en profundidad. Este estudio utilizó el cuestionario validado FSFI para evaluar seis dimensiones de la función sexual (deseo sexual, excitación, lubricación vaginal, orgasmo, satisfacción y dolor sexual) y encontró que no hubo diferencias significativas en la función sexual antes y después de la cirugía en el grupo vNOTES. . Esto puede estar relacionado con la estructura anatómica y la distribución nerviosa del tracto genital inferior femenino. La inervación vaginal se concentra en el extremo y el frente a lo largo de la pared vaginal, dejando escasa inervación sensorial del fondo de saco posterior, mientras que la incisión de vNOTES se ubica justo en el fondo de saco posterior de la vagina, por lo que tiene poco impacto sobre él [27, 28]. Los ginecólogos han intentado explorar el impacto de la cirugía transvaginal en la función sexual durante muchos años. Algunos estudiosos declaran que [29, 30] la histerectomía vaginal tradicional no afecta la función sexual femenina. Un estudio de autocontrol sobre colecistectomía previa y posterior a vNOTES también muestra que vNOTES no tiene ningún efecto sobre la función sexual femenina [7]. Por el contrario, Sener et al. [10] creen que la función sexual puede disminuir después de la nefrectomía vNOTES y sugieren que la enfermería posoperatoria debería incluir algunos métodos para restaurar la función sexual. Sin embargo, la edad promedio de los participantes incluidos en el estudio anterior es de 52,72 años, lo que puede dar lugar a resultados inconsistentes en mujeres sexualmente activas.

Actualmente no existe ningún estudio controlado aleatorio sobre el momento óptimo para iniciar la vida sexual después de vNOTES. Según estudios previos, el momento sugerido para iniciar la vida sexual es 2 semanas después de la cirugía [31,32,33,34]. Sin embargo, algunos estudios también indican que se tarda más en iniciar la vida sexual después de vNOTES. Un estudio de Suiza sugiere que el tiempo para iniciar la vida sexual después de la colecistectomía con vNOTES debería ser de 3 a 6 semanas [35], y otro estudio de Turquía sugiere que el tiempo para iniciar la vida sexual después de la nefrectomía con vNOTES debería ser de 6 semanas [10]. Realmente, el momento para que cada paciente inicie la vida sexual después de la cirugía es diferente. Un estudio de cohorte prospectivo realizado por Yassa M et al. [27] muestra que el 75% de los pacientes sometidos a salpingectomía bilateral vNOTES tienen actividad sexual durante el período de un mes de seguimiento, sin complicaciones causadas por la actividad sexual. Un estudio japonés [36] realizó un análisis retrospectivo de la cistectomía ovárica transvaginal (cirugía vaginal convencional o vNOTES) y encontró que el tiempo medio para que las pacientes iniciaran la vida sexual después de la cirugía fue de 2 meses, oscilando entre 1 mes y 12 meses. En este estudio, el tiempo para iniciar la vida sexual en el grupo vNOTES fue de 39,34 ± 0,71 días, significativamente más tarde que en el grupo control. De hecho, se sugiere a los pacientes que comiencen a tener relaciones sexuales 1 mes después de la cirugía laparoscópica transabdominal y vNOTES en nuestro hospital. Por lo tanto, el momento tardío para iniciar la actividad sexual después de la cirugía vNOTES puede deberse a la preocupación de las pacientes de que las relaciones sexuales puedan dificultar la curación de las incisiones vaginales. El momento óptimo para iniciar la vida sexual después de vNOTES debe confirmarse mediante más estudios controlados aleatorios.

Sin embargo, este estudio tiene una limitación. Sólo evaluamos los cambios en la función sexual de las mujeres después de la cirugía. La vida sexual es mutua y también se debe valorar la satisfacción sexual masculina. Por ejemplo, la escala de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) se puede utilizar para evaluar la función sexual de ambos socios. Por lo tanto, en el futuro se necesitan estudios controlados aleatorios con muestras más grandes para evaluar más a fondo el impacto de vNOTES en la satisfacción sexual de ambas parejas sexuales.

vNOTES no tiene ningún impacto adverso sobre la función sexual femenina postoperatoriamente, mientras que extiende el tiempo para iniciar la vida sexual en comparación con la laparoscopia transabdominal. El momento óptimo para iniciar la vida sexual después de la cirugía debe determinarse mediante más estudios controlados aleatorios con muestras grandes.

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud al autor correspondiente. Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad.

Yoshiki N. Revisión de la cirugía endoscópica transluminal por orificio natural transvaginal en ginecología. Gynecol Minim Invasivo Ther. 2017;6:1–5.

Artículo PubMed PubMed Central Google Scholar

Li YC, Ku FC, Kuo HH, Tseng HJ, Wang CJ. Anexectomía laparoscópica transvaginal asistida por cirugía endoscópica versus convencional (TVEA versus CLA): un estudio de propensión emparejada y revisión de la literatura. Taiwán J Obstet Gynecol. 2017;56(3):336–41.