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Jun 03, 2023

Sistema de cabestrillo transvaginal Desara TVez de Caldera Medical, EE. UU.

El cabestrillo Desara® TVez de Caldera Medical permite procedimientos quirúrgicos efectivos y seguros en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo. Sistema de cabestrillo transvaginal Caldera Medical Mujer estrés urinario

El cabestrillo Desara® TVez de Caldera Medical permite procedimientos quirúrgicos efectivos y seguros en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.

Sistema de cabestrillo transvaginal

Caldera Médica

Incontinencia urinaria de esfuerzo femenina

Aprobado en los EE.UU.

Desara® TVez es un sistema de cabestrillo transvaginal para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina (IUE). El dispositivo mejora la flexibilidad de los médicos así como la usabilidad de sus herramientas e implantes durante los procedimientos quirúrgicos.

El sistema Desara® es una expansión de la familia de productos Desara® desarrollados por la empresa de dispositivos médicos Caldera Medical, con sede en EE. UU., para tratar la IUE femenina y otros trastornos de salud pélvica.

El dispositivo recibió la autorización de comercialización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para la incontinencia urinaria en mujeres en diciembre de 2021.

El sistema de cabestrillo Desara® TVez se compone de un implante de malla, con puntas dilatadoras incluidas para permitir un paso más suave del tejido, así como una pestaña EZ para una extracción simplificada y un introductor desechable.

El introductor (trocar) Desara® TVez está disponible en dos diámetros, 2,7 mm y 3 mm, que se utilizan para insertar el implante en el cuerpo. La curva del trocar 85° más estrecha se adapta perfectamente al hueso púbico del paciente sin tocar ninguna otra anatomía crítica.

Las puntas dilatadoras incluidas en el sistema reducen el arrastre del tejido, lo que minimiza la fuerza de inserción, mientras que la extensión del tubo dilatador permite una fácil extracción del trocar.

El sistema de suspensión de cabestrillo asistido por trocar está diseñado para la colocación de malla en mujeres, utilizando un abordaje transvaginal, para el tratamiento de la IUE genuina, la incontinencia mixta causada por hipermovilidad uretral o deficiencia intrínseca del esfínter. El dispositivo mejora el control, simplifica el procedimiento quirúrgico para los médicos y garantiza la seguridad del paciente.

La malla Desara® está hecha de polipropileno monofilamento de poro grande tipo I con un tamaño de poro grande de aproximadamente 1000 µ. Estimula el crecimiento interno del tejido y permite el movimiento de los macrófagos. Está diseñado para permanecer plano cuando se tensa sin rasgarse ni curvarse, proporcionando un soporte estable y controlado. El color azul de la malla permite una mejor visualización para los médicos. La malla sostiene la región pélvica de las mujeres para el tratamiento de trastornos pélvicos.

Las ayudas de colocación desechables, como mangas y tubos dilatadores, en la malla ayudan a los médicos en la colocación del sistema y se retiran después del procedimiento.

Los implantes Desara® TVez de Caldera están diseñados para usarse con el introductor Caldera Medical, que viene con el implante. Los robustos introductores reutilizables están construidos con precisión con acero inoxidable de grado quirúrgico para garantizar un paso seguro y confiable de la aguja.

Caldera Medical es una empresa de dispositivos médicos con sede en EE. UU. Se dedica a la salud de la mujer y desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos quirúrgicos para el tratamiento de trastornos de la salud pélvica, incluidos IUE, prolapso de órganos pélvicos, pólipos y fibromas.

La cartera de productos de la empresa incluye la familia Desara® para el tratamiento de la IUE, la familia Vertessa® para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos y el sistema Benesta™ para el tratamiento de pólipos uterinos.

La oferta de productos Desara® permite a los cirujanos elegir entre cabestrillos transvaginales, suprapúbicos, transobturadores de afuera hacia adentro y de adentro hacia afuera y de una sola incisión.

La firma fomenta conexiones estrechas con los cirujanos para mejorar sus productos a través de un compromiso y colaboración efectivos.

Caldera se ha asociado con el proyecto de concienciación pélvica (PAP) para llegar a un millón de mujeres en poblaciones desatendidas para 2025 brindándoles tratamiento y educación a nivel mundial. PAP se centra en informar y educar a las mujeres sobre los problemas de salud pélvica que afectan a millones de mujeres.

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